8618017751366
molly@alwell.cn
skJazyk

Stroje na plnenie fliaš

Ako popredný dodávateľ strojov na plnenie fliaš v Číne,ALWELLdodáva pokročilé,{0}}precízne aseptické obalové riešenia navrhnuté tak, aby spĺňali prísne cGMP štandardy farmaceutickej výroby. V kombinácii s inteligentnými servo-riadiacimi systémami, odborným inžinierstvom a úplným prispôsobením poskytujeme nákladovo-efektívne riešenia na kľúč – od návrhu a výroby až po inštaláciu a celoživotnú technickú podporu.

 

A Stroj na plnenie fliašje automatizovaný aseptický systém navrhnutý tak, aby zvládal presné dávkovanie tekutín, vákuové uzatváranie a voliteľný uzáver pre tekuté injekčné a lyofilizované (lyofilizované) formulácie. Bezproblémová prevádzka na nepretržitej linke – od ultrazvukového umývania a depyrogenačného sušenia až po plnenie, uzatváranie a uzatváranie – zaisťuje ultra-vysokú rýchlosť, tesnenie bez bublín- a nulovú kontamináciu produktu. Je ideálnou voľbou pre biofarmaceutické spoločnosti, výrobcov lekárskej estetiky, výrobcov vakcín, vyhovujúcu a spoľahlivú sterilnú výrobu.

 

Domov 12 Posledná stránka

 

Aké sú výhody strojov na plnenie fliaš?

 

Tento stroj je vybavený 100-úrovňovým laminárnym prúdením vzduchu a aseptickou prevádzkovou schránkou, ktorá môže dosiahnuť čistú výrobu

 

Obsluha tohto stroja je intuitívna a pohodlná. Bez fliaš nie je plnenie. Meranie je presné. Bez fliaš nie je uzáver.

 

Celý stroj využíva servo riadenie a stroj funguje hladko.

 

Zariadenie na polohovanie zátky, voliteľná plná zátka alebo pol{0}}zátka

 

Kvapalinové plnenie používa keramické čerpadlá s vysokým{0}}rozlíšením alebo peristaltické čerpadlá a plnenie prášku využíva skrutkové vypúšťacie zariadenie s nastaviteľnou-rýchlosťou, pričom obe môžu presne kontrolovať presnosť plnenia.

 

Inteligentný softvér, presné nastavenia pre každý krok.

 

Celý stroj je SUS304 a časti prichádzajúce do kontaktu s materiálmi sú vyrobené z 316L a lekárskeho silikónu, plne spĺňajúce požiadavky GMP.

Typy strojov na plnenie a uzatváranie liekoviek

 

Podľa rôznych požiadaviek na kapacitu vyberte správny typ
1. Rotačný stroj na plnenie liekoviek (kompaktné a flexibilné riešenie)

  • Najlepšie sa hodí pre: výskumné a vývojové laboratóriá, sériovú výrobu na klinické skúšky a malú{0}}až{1}}strednú sériovú výrobu.
  • Typické aplikácie: Biologické látky s vysokou{0}}hodnotou (napr. bunková a génová terapia, mRNA vakcíny), prémiová lekárska estetika (kyselina hyalurónová/kolagén).kľúč

 

Výhody:

Kompaktná stopa

Ľahko sa zmestí do tesných čistých priestorov ISO 5 / triedy A alebo krytov RABS/izolátorov.

Vysoká všestrannosť

Rýchle zmeny formátu-nenástrojov v rôznych veľkostiach liekoviek (od 2 ml do 50 ml).

Nákladová-efektívna

Minimalizuje straty likvidity a znižuje počiatočné kapitálové výdavky.

2. Vysokorýchlostný stroj na plnenie liekoviek

  • Najlepšie sa hodí pre: Rozsiahlu-komerčnú farmaceutickú výrobu a kontinuálne,{1}}vysokovýkonné výrobné linky.
  • Typické aplikácie: Hromadná-výroba vakcín na trh, základné tekuté injekčné roztoky, antibiotiká a veľkoobjemové linky na výrobu lyofilizovaných (lyofilizovaných-sušených) práškov.

 

Výhody:

Mimoriadne-vysoká priepustnosť

Dosahuje rýchlosti od 12 000 do 36,000+ fľaštičiek za hodinu.

Bezproblémová integrácia linky

Plne sa spája s ultrazvukovými umývačkami liekoviek, depyrogenačnými sušiacimi tunelmi a automatickými mraziacimi-systémami na plnenie sušičiek

Rozšírené{0}}riadenie procesov

Obsahuje 100 % online dynamické kontrolné váženie, ktoré zaisťuje mikro-presnosť dávkovania pri vysokých rýchlostiach.

Získajte podrobnosti

 

Materiál strojov na plnenie fliaš

 

Celý stroj SUS304;
Časti v kontakte s materiálom sú vyrobené z 316L a lekárskeho silikónu, ktorý plne spĺňa požiadavky GMP;

Vial Dosing and Stoppering System
Vial Filling Stoppering and Capping Machine
Vial Filling and Sealing Machine
Vial Liquid Filling Machine
Aseptic Vial Filling Machine

Špecifikácia stroja na plnenie a uzatváranie nádob

 

Názov stroja Stroj na uzatváranie a uzatváranie fliaš na plnenie fliaš
Použiteľné materiály kvapalina alebo prášok
Rozsah plnenia 0,1-30 ml (treba vymeniť piestové čerpadlo)
Počet plniacich hláv 1-2 (prispôsobené)
Presnosť plnenia ±1%
Výrobná kapacita 1500-3000 kusov / hodinu / prispôsobené
Miera úspešnosti upchávania Väčšie alebo rovné 99,9 %
Obmedzenie rýchlosti prechodu Väčšie alebo rovné 99,9 %
Hluk zariadenia 70 decibelov alebo menej
Celkový výkon približne 3 kW
Woltage 380V 50Hz
stlačený vzduch 0,6-0,7Mpa
Celkové rozmery 2800*1900*2400(mm) (vrátane laminárneho prúdenia)
Hmotnosť stroja 500 kg

 

čo môžu stroje na plnenie liekoviek plniť?

Stroje na plnenie liekoviek ALWELL, navrhnuté pre všestranné aseptické balenie kvapalín a práškov, zvládajú širokú škálu -farmaceutických výrobkov vysokej hodnoty, pričom zaisťujú nulovú kontamináciu a presné mikro-dávkovanie:

 

  • Tekuté liečivá a injekčné roztoky:Ideálne pre malé{0}}objemové parenterálne podanie , vodu na injekciu, anestetiká, antibiotiká a intravenózne roztoky.
  • Biologické látky a bielkoviny:Ideálne pre proteíny citlivé na strih{0}}, monoklonálne protilátky (mAb), GLP-1/inzulínové formulácie a kyselinu hyalurónovú/kolagén pre medicínsku estetiku.
  • Vakcíny a biologické vedy:Navrhnuté pre vírusové vektorové vakcíny, mRNA vakcíny, séra a deriváty krvnej plazmy vyžadujúce prísne teplotné a sterilné kontroly.
  • Práškové produkty (lyofilizovaný a suchý prášok):Plne kompatibilné s polovičným-zátkou pre lyofilizované (lyofilizované) formulácie koláčov, ako aj sterilné injekcie suchého prášku.
  • Ďalšie sterilné produkty:Vhodné pre diagnostické reagencie, očné kvapky/očné a veterinárne sterilné injekčné roztoky.

 

Ako udržiavať linku na plnenie fliaš?

 

Na udržanie čo najlepšieho výkonu zariadenia sa odporúča vykonávať nasledujúcu pravidelnú údržbu:

1. Po prvé

Vyčistite povrch a vnútro zariadenia, najmä časti, ktoré prichádzajú do kontaktu s tekutým liekom, a použite jemný -nekorozívny čistiaci prostriedok, aby ste zabezpečili sterilné prostredie.

2. Po druhé

Skontrolujte a dotiahnite spoje každého komponentu, aby ste zabránili uvoľneniu, ktoré by ovplyvnilo presnosť plnenia. Zároveň dávajte pozor na mazacie časti, včas pridajte primerané množstvo mazacieho oleja, aby ste znížili opotrebovanie. Okrem toho je dávkovací systém pravidelne kalibrovaný, aby sa zabezpečila presnosť plniaceho objemu.

3. Nakoniec

Odporúča sa vytvoriť súbory údržby zariadenia na zaznamenávanie každej situácie údržby s cieľom včas nájsť a vyriešiť problémy. Vďaka starostlivej údržbe si naše stroje na plnenie liekoviek zachovajú efektívnu a stabilnú prevádzku po dlhú dobu

Ako si vybrať stroj na plnenie liekoviek?

 

Výber správneho stroja na plnenie liekoviek je rozhodujúci pre zabezpečenie kvality produktu, súlad s predpismi a maximálnu návratnosť investícií (ROI). Pred rozhodnutím zhodnoťte nasledujúcich šesť kľúčových faktorov:

1. Požiadavky na výrobnú kapacitu a rýchlosť

Malá šarža/výskum a vývoj: Vyberte si rotačný plniaci stroj fľaštičiek (1,000 - 6000 vph) pre kompaktné priestory, šarže klinických skúšok a vysoko-frekvenčné zmeny formátu.

Hromadná komerčná výroba: Rozhodnite sa pre vysoko{0}}rýchlostnú lineárnu plniacu linku (12,{2}},000+ vph) s kontinuálnym viac-dávkovaním s viacerými hlavami pre veľkoobjemovú komerčnú výrobu.

2. Charakteristika kvapalín a presnosť dávkovania

Zistite, či má váš produkt nízku-viskozitu (voda na injekciu, vakcíny), vysokú-viskozitu (kyselina hyalurónová, kolagén) alebo -citlivý na strih (bielkoviny, biologické látky).

Vyberte si optimálnu technológiu dávkovania – keramické piestové čerpadlá pre extrémnu presnosť (±1 %), peristaltické čerpadlá pre aseptické cesty na jedno použitie- alebo rotačné piestové čerpadlá pre médiá s vysokou-viskózou.

3. Univerzálnosť uzáverov a uzáverov

Overte si, či váš proces vyžaduje polovičné-zátkovanie (pre lyofilizované{1}}lieky sušené/lyofilizované) alebo úplné vákuové zazátkovanie (pre tekuté injekčné prípravky).

Zabezpečte, aby uzatváracia stanica poskytovala krimpovanie- bez častíc, aby sa zabránilo tvorbe skleneného alebo hliníkového prachu počas utesňovania.

4. Balíček súladu s predpismi a validácie

Zaistite, aby stroj spĺňal normy cGMP, FDA a EU{0}}GMP Annex 1.

Potvrďte, že váš dodávateľ zariadenia poskytuje kompletný balík overovacej dokumentácie (podpora DQ, IQ, OQ, PQ) a umožňuje živé testovanie v továrni (FAT).

5. Flexibilita pri prechode a údržba

Ak vaše zariadenie manipuluje s viacerými veľkosťami fľaštičiek (napr. 2 ml až 50 ml), vyberte stroj s konštrukciou-menej rýchlej{5}}výmeny nástroja, aby ste minimalizovali prestoje medzi jednotlivými dávkami.

 

Komponenty zariadenia na plnenie a uzatváranie liekoviek

01.

Plniace čerpadlo

Na zabezpečenie presného dávkovania tekutého lieku v každej liekovke sa používa pokročilá technológia dávkovania.

02.

Automatický systém podávania

Realizujte automatické dokovanie liekovky a tekutého lieku, zvýšte efektivitu výroby a hygienické štandardy.

03.

Uzatváracie zariadenie

Po naplnení ihneď zatvorte uzáver, aby ste zabezpečili sterilný stav produktu a predĺžili trvanlivosť.

04.

Riadiaci systém PLC

Integrované prevádzkové rozhranie,{0}}monitorovanie v reálnom čase a prispôsobenie prevádzky zariadení na zabezpečenie stability a efektívnosti výrobného procesu.

 

Ako fungujú naše stroje?

 

Automatizovaná,-precízna aseptická linka, ktorá hladko integruje umývanie liekoviek, depyrogenačnú sterilizáciu, dávkovanie servokvapalín, vákuové uzatváranie, uzatváranie bez častíc-a 100 % online kontrolu pre úplné zabezpečenie kvality.

 

Vial Filling Line Operating Process Diagram

 

V porovnaní s tradičnými strojmi na plnenie fliaš

 

V prvom rade

Používame pokročilú technológiu presného dávkovania, aby sme zaistili, že objem plnenia každej liekovky je presný a ďaleko presahuje priemer v odvetví.

 

Po druhé

Dizajn zariadenia sa zameriava na automatizáciu a inteligenciu, výrazne zlepšuje efektivitu výroby a znižuje náklady na pracovnú silu.

 

Navyše

Prísne dodržiavame normy GMP, aby sme zabezpečili, že zariadenie bude prevádzkované v sterilnom prostredí, aby sa zaistila kvalita a bezpečnosť produktu.

prečo si vybrať nás?-Úplná správa zariadení počas životného cyklu

 

Ideme nad rámec strojárskej výroby, aby sme poskytli komplexné riešenie správy zariadení počas celého životného cyklu. Náš špecializovaný projektový tím zaisťuje bezproblémovú realizáciu, súlad s cGMP a dlhodobú- prevádzkovú spoľahlivosť, od počiatočnej konzultácie až po podporu po{1}}inštalácii.

 

1. Iniciácia projektu: Technická expertíza a prispôsobenie

  • V-hĺbkovej analýze potrieb: Dôkladne analyzujeme priestor v čistých priestoroch, vlastnosti kvapalín a cieľovú výrobnú kapacitu.
  • Skoré technické zapojenie: Náš vedúci inžiniersky tím spolupracuje priamo s vami pri vytváraní prispôsobených usporiadaní zariadení a funkčných špecifikácií.

 

2. Realizácia projektu: transparentný priebeh a včasné{1}}dodanie

  • Pravidelné hlásenie míľnikov: Prijímajte naplánované, transparentné aktualizácie s fotografiami postupu a video návodmi v každej fáze výroby.
  • Garantované termíny dodania: Prísne riadenie výroby zaisťuje, že váš projekt zostane podľa plánu bez neočakávaných oneskorení.

 

3. Po-dodávke a po-predaji: Vyhradená podpora a uzavretá-služba

  • Úplná podpora FAT / SAT: Poskytujeme praktickú{0}}pomoc počas testovania prevzatia z výroby (FAT) a testovania akceptácie lokality (SAT) so špecializovanými technikmi na-stránke.
  • Technickí poradcovia 24 hodín denne, 7 dní v týždni: Okamžitá vzdialená diagnostika a technické poradenstvo, aby vaša linka fungovala na špičkovej úrovni.
  • Služba pre špecializovaný tím-: Uzavretý{1}}systém podpory – spájajúci predajných, mechanických, softvérových a overovacích technikov – priradený konkrétne k vášmu účtu.

 

Ako s nami spolupracovať?

 

Pošlite nám vzorky

1

>>

Návrh návrhu

2

>>

Obrábanie a výroba

3

>>

Montáž

4

>>

Ladenie

5

>>

Doprava

6

 

FAQ

Otázka: Aké viskozity kvapalín a rozsahy dávok zvládnu vaše stroje na plnenie liekoviek?

Odpoveď: Naše prístroje dokážu prispôsobiť širokému spektru viskozít kvapalín – od vody-ako parenterálne roztoky až po vysoko{1}}viskózne gély (ako je kyselina hyalurónová alebo tekutý kolagén). Objemy dávkovania sa zvyčajne pohybujú od 0,5 ml do 100 ml, čím sa dosahuje vysoká mikro-presnosť dávkovania±1%pomocou prispôsobiteľných servo-keramických piestových čerpadiel alebo peristaltických čerpadiel.

Otázka: Dokáže stroj zvládnuť plnenie kvapalinou aj lyofilizáciu-(lyofilizáciu)?

A: Áno. Naše systémy sú vybavené dvojitým{1}}režimom blokovania. Operátori môžu jednoducho prepínať medzi polovičným-zátkovým uzáverom (nevyhnutným pre výrobu lyofilizovaného prášku, ktorý umožňuje únik vlhkosti počas lyofilizácie-) a úplným vákuovým uzáverom (na uzatváranie tekutým vstrekovaním).

Otázka: Ako rýchlo prebieha zmena formátu medzi rôznymi veľkosťami liekoviek?

Odpoveď: Naše stroje sú vybavené modulárnym, nástrojovým-menej rýchlym-konštrukciou výmeny. Prechod medzi štandardnými veľkosťami injekčných liekoviek (napr. z 2 ml na 10 ml alebo 20 ml) je možné dokončiť v priebehu 30 až 45 minút, čím sa výrazne skrátia prestoje pri výrobe viacerých{10}}produktov.

Otázka: Akú podporu a testovanie overovania (FAT/SAT) poskytujete medzinárodným kupujúcim?

Odpoveď: Poskytujeme úplnú podporu overovania životného cyklu. Pred odoslaním vítame a uľahčujeme-na mieste alebo na diaľku živé{2}}testovanie prevzatia z výroby (FAT), pomáhame s akceptačným testovaním na mieste (SAT) po doručení a dodávame kompletný balík dokumentácie na overenie cGMP/FDA (vrátane protokolov DQ, IQ, OQ).

 

Ako jeden z popredných výrobcov a dodávateľov strojov na plnenie fliaš do fliaš a dodávateľov v Číne vás srdečne vítame, aby ste si tu kúpili vysokokvalitné stroje na plnenie fliaš fľaštičiek na predaj z našej továrne. Všetky naše produkty sú s vysokou kvalitou a konkurencieschopnou cenou.