Presný stroj na plnenie liekoviek ALWELL|Aseptické farmaceutické roztoky
Štatistiky odvetvia:
Presnosť pri plnení prášku je srdcom farmaceutickej účinnosti. Od antibiotík až po lyofilizované biologické látky, ALWELL dodáva -bezprašné, vysoko{2}}presné plniace riešenia navrhnuté pre najnáročnejšie prostredia čistých priestorov.
Zariadenie na plnenie prášku do liekoviek je plne automatizovaný systém v súlade s GMP-navrhnutý na sterilné a nesterilné plnenie prášku do liekoviek,{1}}automatické podávanie do fliaš, automatické plnenie, automatické uzatváranie a automatické uzatváranie, ktoré zabezpečuje plnenie a uzatváranie liečivých tekutín.
Prečo si vybrať technológiu práškového plnenia ALWELL?
V spoločnosti ALWELL chápeme, že práškové plnenie-na rozdiel od tekutého plnenia-predstavuje jedinečné výzvy, ako je distribúcia častíc, riadenie prachu a prísna presnosť hmotnosti. Naše stroje sú skonštruované tak, aby tieto prekážky bezproblémovo prekonali.
Vysoká{0}}presnosť plnenia
Pokročilé šnekové alebo vákuové dávkovacie systémy zaisťujú presnosť hmotnosti±1%--2%minimalizuje nákladný odpad s výrobkami.
Aseptický dizajn
Postavené sNerezová oceľ 316La neporéznych{0}}materiálov, ktoré zabraňujú usadzovaniu mikróbov, plne kompatibilné sISO 5 (trieda 100)štandardy čistých priestorov.
Minimálna kontaminácia prachom
Integrované porty na odsávanie prachu zaisťujú čisté prostredie a chránia tak produkt, ako aj obsluhu.
Inteligentná sebakontrola-
Automatické systémy{0}}kontroly hmotnosti môžu byť integrované tak, aby v reálnom čase-odmietli pod-naplnené alebo preplnené{2}}fľaštičky.
Hlavné typy strojov na plnenie prášku do liekoviek
Na uspokojenie rôznych farmaceutických potrieb poskytuje ALWELL dve primárne plniace technológie:
Šnekové plniace stroje:
Mechanizmus:Používa otočnú skrutku (šnek) na dávkovanie prášku.
Najlepšie pre:Voľne{0}}tečúce a polo-voľne-tečúce prášky, antibiotiká a vitamíny.
Vákuové/tlakové dávkovacie stroje:
Mechanizmus:Používa vákuum na natiahnutie prášku do komory a potom tlak na vypustenie do liekovky.
Najlepšie pre:Sterilné, vysoko{0}}účinné a nebezpečné prášky. Táto metóda zahŕňa minimum mechanických častí vo vnútri produktovej zóny, čím sa znižuje riziko kontaminácie.
Nasleduje prevádzkové video of Cezl Stroj na plnenie prášku
 |
kľúčové špecifikácie
|
Funkcia
|
Špecifikácia
|
|
Rýchlosť plnenia
|
30 - 200 liekoviek/min (líši sa podľa modelu a dávkovania)
|
|
Presnosť plnenia
|
±1%-2% (závisí od produktu)
|
|
Rozsah liekoviek
|
2 ml - 100ml (prispôsobiteľné)
|
|
Kontakt s materiálom
|
Nerezová oceľ SUS 316L
|
|
Kontrolný systém
|
Dotykový displej Siemens PLC + HMI
|
|
Integrita údajov
|
21 CFR časť 11 v súlade
|
hlavné výhody
1
aseptická prevádzka
Tento stroj je vybavený 100-úrovňovým laminárnym prúdením vzduchu a aseptickou prevádzkovou schránkou,
ktoré môžu dosiahnuť čistú produkciu.
2
Automatické plnenie
Obsluha tohto stroja je intuitívna a pohodlná. Bez fliaš nie je plnenie. Meranie je presné. Bez fliaš nie je uzáver.
3
servo ovládanie
Celý stroj využíva servo riadenie a stroj funguje hladko.
4
Flexibilné prispôsobenie
Zariadenie na polohovanie zátky, voliteľná plná zátka alebo pol{0}}zátka.
5
Vysoko presné{0}}plnenie
Kvapalné plnenie využíva-keramické čerpadlá s vysokým rozlíšením alebo peristaltické čerpadlá a práškové plnenie
používa skrutkové vypúšťacie zariadenie s nastaviteľnou{0}}rýchlosťou, pričom obe môžu presne kontrolovať presnosť plnenia.
6
Jednoduchá obsluha
Inteligentný softvér, presné nastavenia pre každý krok.
7
Dodržiavajte certifikáciu GMP
Celý stroj je SUS304 a časti prichádzajúce do kontaktu s materiálmi sú vyrobené z 316L a lekárskeho silikónu, plne v súlade s GMP.
Voliteľné konfigurácie pre zvýšený výkon
Prispôsobte svoju výrobnú linku, aby ste maximalizovali návratnosť investícií
01/
Integrovaný uzáver
Skombinujte náplň a gumenú zátku v jednom kompaktnom celku.
02/
V{0}}riadkové váženie (kontrolná váha)
100% spätná väzba hmotnosti-v reálnom čase s automatickou kompenzáciou dávkovania.
03/
RABS/Izolátory
Pokročilé možnosti obmedzenia pre vysoko účinné zlúčeniny.
04/
Preplachovanie plynom
Prepláchnutie dusíkom pred- alebo po{1}}naplnení na predĺženie trvanlivosti liekov citlivých na kyslík-.
Súlad a certifikácia
Kvalita nie je luxus; je to náš štandard. Zariadenie ALWELL je vyrobené tak, aby spĺňalo medzinárodné regulačné požiadavky:
cGMP a EU GMP
Certifikované CE.
FDA 21 CFR časť 11 pripravená:Úplné auditné záznamy, elektronické podpisy a bezpečné ukladanie údajov na zabezpečenie úplnej integrity údajov pre regulačné audity.
aplikácie
: Antibiotiká, vakcíny, lyofilizované prášky, injekčné lieky.
Nutraceutiká: Proteínové prášky, vitamínové doplnky, bylinné extrakty.
Kozmetika: Sypké púdre, minerálny make-up, prémiové produkty starostlivosti o pleť.
Výskumné laboratóriá: Malé-dávkové plnenie pre výskum a vývoj s presným dávkovaním.
Pripravený na upgrade vášhostroj na plnenie prášku do liekoviekproces?
📞 Kontaktovaťnaši inžinierina bezplatný audit linky alebo žiadosť aživé demo videodnes!
📞 Kontaktovaťnaši inžinierina bezplatný audit linky alebo žiadosť aživé demo videodnes!
Populárne Tagy: Stroj na plnenie práškových liekoviek, Čína výrobcovia práškových liekoviek, dodávatelia, továreň
