Stroj na plnenie kaziet
Totostroj na plnenie kazietje vákuový plniaci a uzatvárací stroj špeciálne vyvinutý našou spoločnosťou pre rôzne RTU pred-plnené obalové materiály. Prijíma úplné servo riadenie a vákuové plnenie a uzatváranie, ktoré ponúka výhody, ako je malá pôdorysná plocha, široká prispôsobivosť, vysoká presnosť plnenia a žiadne vytváranie vzduchových bublín. Tiež sa ľahko čistí, obsluhuje a udržiava. Celý dizajn stroja je plne v súlade so špecifikáciami GMP a je vhodný na plnenie rôznych materiálov, ako je kyselina hyalurónová, kolagén, rastlinné proteíny, kyselina hyalurónová tretej -generácie (vrátane mikroguľôčok), chitosan, hyaluronát sodný, gély, produkty s krížovými{5}}väzbami, kyselina hyalurónová, produkty mezoterapie, inzulín a peptidy. Je široko používaný v lekárskej estetike a biofarmaceutickom priemysle.
Čo je stroj na plnenie kaziet?
Vysokoúčinná{0}}výrobná linka na automatické plnenie a uzatváranie kaziet
Pokročilé3 v 1Flexibilná aseptická náplň-Riešenia na konečnú úpravu pre peptidovú terapiu a vysoko{1}}biologické látky s vysokou hodnotou.
Stroj na plnenie kaziet je špecializované farmaceutické zariadenie určené na automatické umývanie, sterilizáciu, plnenie a uzatváranie sklenených kaziet (často 1,5 ml, 1,8 ml alebo 3 ml). Náplne sú široko používané ako primárne balenie pre moderné injekčné perá. Riešenie na plnenie kaziet od spoločnosti ALWELL integruje špičkové-hrotové robotické vkladanie-odprašovania, servo{7}}mikro{8}}dávkovanie a bezbublinové-vakuové uzatváranie do súvislej monolitickej linky v súlade s cGMP{10}}.
Hlavné prvky a technické výhody
Výrobca stroja na automatické plnenie a uzatváranie kaziet, 15 rokov skúseností s profesionálnym plnením striekačiek
Dvojitá flexibilita 3 v 1
Plne kompatibilné so štandardnými hniezdiacimi boxmi RTU (pripravené-na{1}}použitie), čo umožňuje jednoduché a{2}}prepínanie medzi kazetami, predplnenými striekačkami (PFS) a liekovkami bez námahy a nástrojov.
Presnosť dávkovania
Naše rotačné piestové alebo keramické čerpadlá, poháňané nezávislými servo-motormi, zaručujú prísnu zárukuMenšie alebo rovné ±1 %presnosť, minimalizáciu mŕtveho objemu a ochranu každej kvapky vašich drahých biologických látok.
Bubble{0}}bezplatná vákuová technológia
Pokročilé vákuové plnenie a vákuové zastavenie izoluje kazetu vo vákuovej komore, čím úplne eliminuje mikro-bubliny, aby sa zaistila dlhodobá-stabilita lieku.
Aseptická GMP
Vyrobené výhradne z nehrdzavejúcej ocele AISI 316L; softvér je plne v súlade s FDA 21 CFR Part 11 pre integritu údajov a bez problémov zapadá do nastavení LAF/RABS/Isolator.
Riešenia na mieru: Od laboratória po komerčnú úroveň
Riešenie A: Laboratórium výskumu a vývoja a klinické skúšky
- Zameranie:Maximálna flexibilita, nulový odpad produktov, kompaktný pôdorys čistých priestorov.
- Vybavenie:Kompaktný plniaci stroj RTU Nest (polo{0}}automatický / lineárny). Rýchla výmena za menej ako 20 minút, ideálna na skríning a testovanie stability malých-dávok peptidových terapeutík.
Riešenie B: Vysoká-rýchlosť výroby
- Zameranie:Maximálna priepustnosť, nepretržitá automatizácia, prísne zadržiavanie.
- Vybavenie:Vysokorýchlostná{0}}rotačná linka na plnenie a uzatváranie kaziet RTU. Integruje automatické odmasťovanie, plnenie viacerých hláv-, vákuové uzatváranie, krimpovanie hliníkového uzáveru
Špecifikácia stroja na plnenie kaziet
| Názov stroja | Stroj na plnenie kaziet |
| Číslo plniacich hláv | 2/5 plniaca hlava |
| Rozsah plnenia | 0,5m1-20ml (keramické čerpadlo) |
| Presnosť plnenia | ±1% |
| Rýchlosť plnenia | 1200-1400ks/hod/3000-3500ks/hod/ |
| Strojový materiál | Štruktúra stroja SUS304, materiálová časť SUS316L a silikón lekárskej kvality |
| Veľkosť stroja | 2200*1000*2400 (mm) |
| Hmotnosť stroja | Asi 800 kg |
Aplikácia stroja na plnenie kaziet
Naše automatizované linky na plnenie kaziet sú skonštruované tak, aby spĺňali najvyššie aseptické štandardy vyžadované biofarmaceutikami, starostlivosťou o cukrovku, zdravotníckymi pomôckami a dentálnymi terapeutikami.
Peptidová terapia a starostlivosť o diabetes
The global demand for self-injection pen devices is skyrocketing. Our cartridge lines provide the perfect fill-finish ecosystem for liquid medications that require ultra-precise micro-dosing and maximum product recovery.
Balenie kľúčov:1,5 ml a 3 ml sklenené náplne pre jednorazové alebo opakovane použiteľné injekčné perá.
Cieľové lieky: analógy inzulínu, peptidové terapeutiká (ako sú prípravky na pokročilú reguláciu hmotnosti a-reguláciu glukózy) a ľudské rastové hormóny
Zubná a lokálna anestézia
Zubné kliniky na celom svete sa spoliehajú na štandardné kazety na presné a bezpečné podanie lokálnej anestézie. Naše vybavenie je optimalizované tak, aby zvládlo hromadnú výrobu týchto tenkostenných sklenených nádob- bez kozmetického poškodenia.
Balenie kľúčov: 1,8 ml a 2,0 ml štandardné dentálne sklenené kazety s hliníkovými krimpovacími uzávermi.
Cieľové lieky: artikaín, lidokaín, mepivakaín a iné kombinácie dentálnych anestetík s epinefrínom.
Pokročilé biologické a monoklonálne protilátky
Moderná personalizovaná medicína a cielené terapie si vyžadujú flexibilné balenie, ktoré môže bez problémov prejsť z klinických skúšok na komerčné šarže.
Balenie kľúča: Prispôsobené vnorené kazety RTU (pripravené-na{1}}použitie).
Cieľové lieky: Monoklonálne protilátky (mAb), vakcíny, interferón a citlivé proteíny náchylné na strihanie.
Lekárska estetika a veterinárna medicína
Okrem tradičných liečiv vyžadujú gély s vysokou{0}}viskózou a špecializované riešenia pre zdravie zvierat robustné plniace architektúry, ktoré dokážu eliminovať zachytenie vzduchu.
Balenie kľúčov: 3ml až 10ml veľkokapacitné-náplne.
Cieľové lieky: Špecializované estetické posilňovače pokožky, lokalizované kolagénové gély a automatizované viacdávkové veterinárne injekčné systémy.
Naša technológia Edge: Špeciálna technológia vákuového plnenia a uzatvárania úplne eliminuje mikro-bubliny v kvapalinách s vysokou-viskózou, čím zaisťuje absolútnu čistotu a klinickú bezpečnosť.
Naše servisné procesy
Koordinácia potrieb zákazníka
Komunikácia kapacít, formátov kontajnerov a charakteristík tekutín s cieľom komplexne zaznamenávať technické požiadavky a obmedzenia rozloženia.
Prispôsobenie riešenia a cenová ponuka
Navrhovanie vlastných dispozícií, dokončenie výberu zariadení, kalkulácia nákladov a vystavenie podrobného technického a obchodného návrhu.
Dizajn a výroba
Vykonávanie 3D inžinierskych návrhov, získavanie prémiových komponentov, obrábanie a montáž monolitickej linky podľa prísnych časových plánov projektu.
Akceptačné testovanie
Vykonávanie prísnych továrenských testov na overenie presnej presnosti plnenia, výstupných rýchlostí a celkovej mechanickej stability pri simulovaných prevádzkových podmienkach.
Logistika a dodávka
Využívanie vysokovýkonných{0}}bezpečných obalov na medzinárodnú prepravu, riadenie prepravy a finalizáciu doručenia prostredníctvom spoločného overovania zásob po príchode.
Inštalácia a{0}}popredajný servis
Vykonávanie{0}}inštalácie na mieste, plná podpora FAT/SAT a regulačné overenie, školenie operátorov a poskytovanie nepretržitej celoživotnej technickej podpory.
FAQ
Otázka: Aké veľkosti kaziet zvládne tento stroj?
Odpoveď: Je optimalizovaná pre štandardné medzinárodné veľkosti kaziet pre zubné a lekárske kazety, predovšetkým 1,5 ml, 1,8 ml a 3 ml. Časti formátu je možné prispôsobiť pre ne-štandardné kontajnery.
Otázka: Ako zabránite poškriabaniu alebo rozbitiu tenkostenných sklenených kaziet pri-vysokých rýchlostiach?
Odpoveď: Používame špecializovaný jemný hviezdicový-prepravný a upínací mechanizmus kolies, ktorý eliminuje trenie-o-kov a zaisťuje manipuláciu bez-škrabancov.
Otázka: Ako zariadenie zaisťuje nulové množstvo bublín v kvapalinách s vysokou{0}}viskózou alebo citlivých kvapalinách?
Odpoveď: Použitím našej vyhradenej vákuovej uzatváracej komory sa vzduch z valca odsaje pred zatlačením piestu, čím sa dosiahne 100 %-bezbublinový povrch.
Otázka: Je váš softvérový systém v súlade so sledovaním údajov pre globálne trhy?
A: Áno. Riadiaci systém PLC je plne v súlade s FDA 21 CFR Part 11, obsahuje zabezpečené elektronické záznamy, viac-úrovňové prihlasovanie používateľa a úplné auditné záznamy.
Otázka: Poskytujete overovacie dokumenty pre továrenské audity GMP?
A: Absolútne. ALWELL poskytuje komplexné overovacie protokoly-regulačnej úrovne DQ, IQ, OQ a PQ, certifikáty surovín a kompletnú podporu FAT/SAT.
Ako jeden z popredných výrobcov a dodávateľov strojov na plnenie kaziet v Číne vás srdečne vítame, aby ste si tu kúpili -kvalitný stroj na plnenie kaziet na predaj z našej továrne. Všetky naše produkty sú s vysokou kvalitou a konkurencieschopnou cenou.