Precízne plniace riešenia pre medicínsku estetiku
„Vyvinuté pre vysoko viskózne a bublinkové -citlivé estetické produkty-vrátane zosieťovanej-kyseliny hyalurónovej (HA), rekombinantného kolagénu, mezoterapeutických kokteilov a suspenzných gélov mikroguľôčok-poskytujeme plne flexibilné, -bez škrabancov a anti-výhradne plnené injekčné striekačky na mieru (SPF).
Problémy a problémy v odvetví
Precízne plniace riešenia pre medicínsku estetiku
Extrémne vysoká viskozita a chvost-Kvapkanie: Estetické gélové formulácie majú výnimočne vysokú viskozitu. Keď sa plniaca dýza stiahne z injekčnej striekačky, je veľmi náchylná na ťahanie a kvapkanie, čo vážne narúša tesniaci povrch injekčnej striekačky a spôsobuje kritickú sterilitu a estetický nesúlad-.
Zachytené vzduchové bubliny počas vákuovej zátky: Ak sa mikro-bubliny zachytia v hustom géli počas zavádzania piestu, spôsobí to nielen vizuálne defekty, ktoré spúšťajú odmietnutie produktu, ale môžu tiež spôsobiť únik tekutiny, vytlačenie ihly alebo nepresné dávkovanie počas klinického podávania injekcií praktickými lekármi.
Mimoriadne-prísna estetická ochrana obalov: Majitelia estetických značiek presadzujú nekompromisné vizuálne štandardy pre plastové predplnené valce injekčných striekačiek. Akékoľvek mikroskopické škrabance spôsobené tuhým mechanickým trením počas automatizovanej prepravy výrazne zhoršia imidž prémiovej značky produktu.
kľúčové technológie
Plnenie riadené servom-
Plniace dýzy sú poháňané pokročilými servomotormi, ktoré sa ponoria do spodnej časti injekčnej striekačky a zasúvajú sa synchrónne so stúpajúcou hladinou kvapaliny. V spojení s precíznou konštrukciou sacieho-spätného ventilu trysky úplne eliminuje vlečúce sa, koncové-odkvapkávanie a povrchové bubliny spojené s vysoko viskóznymi formuláciami.
Viacstupňový{0}}proces vákuového uzatvárania
Využíva pokročilé negatívne{0}}tlakové Venturiho trubice alebo mechanické vkladanie piestu koordinované s viacstupňovými{1}}profilmi hlbokého vákua. Táto inžinierska matrica zaručuje 100 % viditeľné bezbublinkové-rozhranie medzi vysoko viskóznym gélom a elastomérovým piestom.
Stroj na vákuové plnenie a uzatváranie vopred naplnených striekačiek (PFS).
Celý stroj je vybavený komplexným servoriadením a patentovanou technológiou, ktorá zaručuje 100 %{1}}bezbublinové spracovanie. Môže fungovať ako vysokoúčinná{3}}samostatná jednotka alebo môže byť bez problémov integrovaná s našimi nadväzujúcimi/predradenými zariadeniami, čím sa dosiahne plne automatizovaná výrobná linka na kľúč,-zahŕňajúca automatizované odstraňovanie-do seba, podávanie injekčných striekačiek, optickú kontrolu a plne automatizované vkladanie a označovanie piestu.
Môžeme odporučiť optimálne konfigurácie založené na vašich skutočných výrobných požiadavkách a poskytnúť riešenie šité na mieru, plne prispôsobené na mieru.
Vákuový plniaci a uzatvárací stroj na predplnené injekčné striekačky je vákuový plniaci a uzatvárací stroj vyvinutý našou spoločnosťou špeciálne pre laboratórne -typy a malé{1}}dávkové naplnené injekčné striekačky. Prijíma úplné servo ovládanie a vákuové plnenie a uzatváranie. Má výhody malého pôdorysu, vysokej presnosti plnenia, bez tvorby bublín atď. Tiež sa ľahko čistí, obsluhuje a udržiava.
Systém je navrhnutý na automatické plnenie a uzatváranie vopred naplnených injekčných striekačiek typu RTU hniezda/škatuľka. Môže dokončiť sériu akcií vrátane vybalenia, zahrievania a trhania fólie, odstraňovania vložky, plnenia, zátky, pridávania tyčí a označovania, čo znižuje zapojenie personálu, výrazne zlepšuje efektivitu výroby a tiež znižuje riziko kontaminácie. Je kompatibilný s plnením náplní, liekoviek atď. a je sterilný počas celého procesu.
Bezproblémová integrácia s následným balením: Vloženie a označovanie piestovej tyče
Naša vysokorýchlostná plniaca linka sa hladko integruje s našimi pokročilými, aby sme poskytli skutočne komplexné riešenie na kľúčAutomatický stroj na vkladanie a označovanie piestu injekčnej striekačky.
Po vákuovom{0}}naplnení a zazátkovaní vložených injekčných striekačiek tento plne automatizovaný následný systém prevezme riadenie s nekompromisnou presnosťou. Presne vykonáva skrutkovanie piestu,-detekciu chýbajúcej tyče a vysokorýchlostné{3}}navíjanie-označovania v jedinom nepretržitom pracovnom postupe. Minimalizáciou ľudského zásahu a manipulácie s produktom táto integrácia zaručuje maximálnu celkovú efektivitu zariadenia (OEE) a absolútnu sledovateľnosť pre vašu komerčnú výrobu.
Technická podpora a po{0}}predajný servis
Stroj na vákuové plnenie a uzatváranie vopred naplnených striekačiek (PFS).
Digitálna zhoda
Celý systém riadenia linky je postavený na robustných priemyselných architektúrach od SIEMENS alebo Schneider Electric, plne v súlade so smernicami FDA 21 CFR Part 11 pre elektronické záznamy a podpisy. Systém obsahuje-inteligentnú správu receptov na jeden dotyk. Všetky kritické súbory údajov spracovania-vrátane-údajov o hmotnosti IPC v reálnom čase, profilov vákua/tlaku uzáverov a teplotných protokolov tepelného tesnenia-sú zabezpečené v centrálnej kryptografickej databáze. Tieto záznamy sú úplne -nemanipulovateľné, stopercentne vysledovateľné{11}}auditované{11}}stopy a bezpečne exportovateľné, čo vášmu zariadeniu umožňuje bez problémov prejsť prísnymi auditmi dodržiavania GMP FDA a EÚ.
Overený úspech globálnych projektov
"Nedodávame len farmaceutické stroje, dodávame globálnu dôveru." Inžinierske systémy ALWELL boli úspešne overené a nasadené v-štandardných biofarmaceutických a medicínskych estetických čistých priestoroch v Spojených štátoch amerických (napr. náš prvý projekt plnenia sterilných kaziet v USA), v Európe a na celom svete. Aby sme urýchlili čas potrebný na uvedenie vášho zariadenia na trh--, poskytujeme odvetvové-štandardné, úplne komplexné balíky dokumentácie DQ (Kvalifikácia dizajnu), IQ (Kvalifikácia na inštaláciu) a OQ (Kvalifikácia na prevádzku), čím zaisťujeme hladký, vyhovujúci a bezproblémový proces overovania.
Popredajný-servis celého životného cyklu
Náš záväzok k vašej prevádzkovej dokonalosti siaha od prísneho testovania FAT (Factory Acceptance Testing) v našom výrobnom závode až po presné testovanie SAT (Site Acceptance Testing) vo vašom zariadení. S podporou elitného medzinárodného tímu terénnych inžinierov poskytujeme expertov na-uvádzanie lokality do prevádzky, komplexné školenie zamestnancov a pokročilú cloudovú-diagnostiku údajov na diaľku. Zabezpečujeme-udržiavanie prevádzkyschopnosti vašej výroby vďaka doživotnej dodávke originálnych presných náhradných dielov a nepretržitým aktualizáciám firmvéru automatizácie, vďaka čomu bude vaša výrobná linka počas celého jej prevádzkového životného cyklu na špičkovej úrovni.