Priemyselné výzvy a body bolesti
Vysoká{0}}rýchlosť podávania a zoraďovania - Používame „flexibilnú synergiu“ na potláčanie zaseknutia a škrabancov
Priemyselný bod bolesti: Plastové striekačky (konfigurované s piestom a bezpečnostným uzáverom) sú klasifikované ako podlhovasté predmety nepravidelného tvaru. Počas veľkoobjemovej a vysokorýchlostnej komerčnej výroby sú tradičné mechanické zásobníky veľmi náchylné na nesprávne zarovnanie komponentov a časté mechanické zasekávanie. Okrem toho tuhé trenie a kolízie pri vysokých rýchlostiach môžu ľahko poškriabať plastové valce, čo priamo spôsobí, že chybná miera defektov prudko vzrastie počas následnej automatizovanej optickej kontroly (AOI).
Naša logika riešenia
Uvádzame viac{0}}osové servo-poháňané, bezkoľajové flexibilné dopravné technológie na celej linke. Prostredníctvom plne digitalizovanej synchronizácie rýchlosti eliminujeme tuhé mechanické stláčanie medzi kontajnermi. To prísne chráni kozmetickú integritu valcov plastových injekčných striekačiek a zároveň zachováva vysokú-rýchlosť podávania, čím sa radikálne znižuje falošné odmietnutie AOI a následné plytvanie materiálom.
Plnenie a uzatváranie tekutín
Na odstránenie striekania a bublín používame „inteligentnú uzavretú{0}}slučku“
Priemyselný bod bolesti: Soľné roztoky majú zvyčajne vysokú tekutosť a nízku viskozitu. Počas vysoko-rýchlostných operácií plnenia presahujúcich 12 000 BPH je kvapalina veľmi náchylná na striekanie a penenie v dôsledku zotrvačného nárazu. Akonáhle sa dostane na horný tesniaci povrch, priamo ohrozí integritu{5}}uzavretia kontajnera (CCI). Okrem toho mikro-bubliny zachytené počas vysokorýchlostného{8}}zátkového uzáveru predstavujú vážne klinické bezpečnostné riziká počas podávania.
Naša logika riešenia
Využívame plne servo-poháňaný proces plnenia zdola-nahor, pri ktorom sa tryska zasúva synchrónne so stúpajúcou hladinou kvapaliny, spárovaný s presným sacím-spätným ventilom na dosiahnutie presnosti odrezania hladiny v miligramoch--. Tým sa úplne eliminuje-vysokorýchlostné striekanie a penenie tekutiny. Okrem toho zavádzame viacstupňovú technológiu hlbokého vákuového uzáveru za aseptických podmienok stupňa A, pričom vzduchový priestor pred nasadením zátky vyprázdnime, aby sa eliminovalo riziko bublín zo zdroja a zaručilo sa bezchybné hermetické utesnenie.
Konkurenčná výhoda
Aby sme vyriešili tieto pretrvávajúce-bolesti celého radu, vykonali sme špecializované optimalizácie základnej automatizačnej logiky našich systémov
Komplexné ovládanie servoriadenia
Či už ide o prívod proti prúdu, plnenie jadrovou kvapalinou alebo ovíjanie po prúde, implementujeme viacosové nezávislé servopohony na celej linke. Prostredníctvom centralizovanej správy digitálnych receptúr (Recipe) zaisťujeme, že všetky mechanické pohyby zostanú 100% synchronizované, čím sa eliminujú časové posuny pri vysoko-výrobe.
01
Plne servo-Poháňané zdola-Nahor plnenie - Eliminujeme striekanie a penu
Nasadili sme proces plnenia zdola-nahor, pri ktorom sa tryska zasúva synchrónne so stúpajúcou hladinou kvapaliny. V spojení s naším presným nasávacím-spätným ventilom sa tým dosahuje presnosť oddeľovania-hladiny kvapaliny v miligramoch, čím sa úplne zabraňuje-striekaniu kvapaliny vysokou rýchlosťou a tvorbe peny.
02
Inteligentná dynamická spätná väzba hmotnosti - Uzamkneme tekutý odpad takmer na nulu
Integrujeme veľmi{0}}presné servo moduly na váženie, aby sme mohli porovnávať hmotnosti-v reálnom čase. Prostredníctvom tejto automatizovanej dátovej slučky systém dynamicky podáva spätnú väzbu a automaticky-nastavuje objem pumpy za chodu, čím zablokuje vašu kumulatívnu stratu produktu striktne v rozsahu blízkom-nule.
03
Viac{0}}stupňové hlboké vákuové uzávery - Zaručujeme bezchybné hermetické tesnenia
Pred nasadením zátky vytvoríme hlboké vákuum, aby sme dôkladne vyprázdnili vzduchový priestor medzi povrchom tekutiny a elastomérom. Dosiahnete tak 100 % bezbublinové vkladanie-, ktoré poskytuje dokonalú ochranu integrity-záveru (CCI).
04
Bezkoľajová flexibilná preprava - Znižujeme falošné odmietnutia AOI a zasekávanie v balení
Náš systém výrazne znižuje tuhé mechanické kolízie prostredníctvom pokročilej flexibilnej dopravy bez koľajníc. Tým, že zabránime poškriabaniu plastových valcov injekčných striekačiek, dramaticky znížime mieru falošných defektov následnej automatizovanej optickej kontroly (AOI) a zároveň znížime uviaznutie materiálu počas sekundárneho balenia.
05
Hľadáte efektívny spôsob, ako zvýšiť úroveň výroby striekačiek s fyziologickým roztokom? Špecializujeme sa na projektovanieplne automatizované, na mieru{0}}vytvorené linky na kľúčpresne na mieru dispozičným a kapacitným potrebám vášho zariadenia.
Naše riešenie na plnenie injekčných striekačiek s fyziologickým roztokom bezproblémovo spája každú kritickú fázu vašej výroby do jedného synchronizovaného, vysokovýkonného{0}}pracovného postupu:
Odstránením ručnej manipulácie medzi úzkymi miestami naše vlastné{0}}prepojené systémy poskytujú nekompromisnú záruku sterility, minimalizujú mieru odmietnutia produktov a maximalizujú celkovú efektivitu vášho zariadenia (OEE).Povedzte nám svoje výrobné ciele a my pre vás zostavíme perfektnú linku.
Presné označovanie
Vyznačuje sa synchrónnou tlačou kódov (ako sú čísla šarží a dátumy spotreby) a integrovaným vizuálnym systémom, ktorý pred prechodom do ďalšej fázy dvakrát{0}}kontroluje prítomnosť štítkov a čitateľnosť čiarových kódov.
Svetelná kontrola
Automaticky deteguje a odmietne injekčné striekačky s časticami, zafarbením tekutín, kozmetickými defektmi alebo nesprávne umiestnenými piesty, čím zaisťuje 100% súlad s prísnymi lekárskymi normami.
Balenie
Automaticky zoskupuje a vkladá injekčné striekačky do tepelne tvarovaných blistrov alebo škatúľ-spolu s automatickým vkladaním letákov a bezpečným utesnením pre produkty-pripravené na trh.
Naša služba
Overený globálny úspech
Naše základné vybavenie bolo úspešne nasadené na vysoko regulovaných globálnych trhoch vrátane Spojených štátov amerických a Európy a slúži špičkovým -zariadeniam na výrobu biofarmaceutických a medicínskych kozmetických výrobkov. Poskytujeme komplexný balík dokumentácie na overenie DQ, IQ a OQ podľa priemyselných-štandardov, čo našim klientom plne umožňuje dosiahnuť hladké, vyhovujúce a rýchle overenie výroby.
Súlad a digitalizácia (FDA 21 CFR časť 11)
Riadiaci systém celej linky, postavený na prémiovej priemyselnej architektúre Siemens alebo Schneider, poskytuje pokročilé digitálne riadenie. Výrobné receptúry je možné vyvolať a prepínať jediným kliknutím. Kritické procesné údaje-vrátane-kontrolného váženia procesu, kriviek uzatváracieho tlaku a tepelných-teplôt zatavovania-sú automaticky uzamknuté pomocou nevratných mechanizmov proti-neoprávnenej manipulácii. So 100% sledovateľnosťou údajov a exportovateľnosťou poskytujú naše systémy bezchybnú zhodu a bezproblémovo pomáhajú vášmu zariadeniu prejsť prísnymi auditmi FDA a EU GMP.
Podpora životného cyklu
Vytvorili sme uzavretý{0}}mechanizmus služieb, ktorý siaha od akceptačného testovania vo výrobnom závode (FAT) až po-akceptačné testovanie na mieste (SAT). S podporou medzinárodného tímu terénnych inžinierov a vzdialenej diagnostiky údajov vytvárame bezproblémovú prevádzkovú bezpečnostnú sieť pre vaše stroje. Okrem toho poskytujeme doživotnú dostupnosť náhradných dielov a nepretržitú technickú podporu pri modernizácii, aby sme zabezpečili, že si vaše zariadenia udržia špičkový výkon počas celej svojej prevádzkovej životnosti.