Vysoko presný{0}}automatický stroj na plnenie a uzatváranie striekačiek
Náš plne automatický stroj na plnenie a uzatváranie injekčných striekačiek je navrhnutý na vysoko{0}}presné dávkovanie tekutín a bezbublinové{1}}zátkovanie naplnených injekčných striekačiek. Tento kompaktný systém, navrhnutý špeciálne pre farmaceutické, biofarmaceutické a medicínsko-estetické aplikácie, poskytuje bezkonkurenčnú spoľahlivosť a zároveň prísne spĺňa normy cGMP, FDA a EÚ Annex 1.
Kľúčové výhody a technické vlastnosti
Vysoká{0}}presnosť dávkovania:Vybavené servo-poháňanými keramickými alebo peristaltickými čerpadlami na zabezpečenie konzistentnej presnosti v rozmedzí ±1 %
Technológia vákuového uzatvárania:Pokročilé vákuové vkladanie-gumenej zátky eliminuje vzduchové bubliny{1}}v hlavovom priestore a zabraňuje oxidácii citlivých aktívnych zložiek.
Jemná manipulácia s hniezdom:Špeciálne navrhnuté mechanické chápadlá hladko manipulujú so zasunutými-striekačkami, čím zabraňujú treniu, rozbitiu skla alebo povrchovým škrabancom.
Procesný pracovný tok a technické špecifikácie
1. Manuálne vybratie-vrecúšok (MANUAL DE-BAGOVANIE) Operátori ručne vyberú pred-sterilizované vane/žľaby z ochranných sterilných vrecúšok v oblasti čistých priestorov triedy C, čím pripravia injekčné striekačky zabalené v hniezde na prenos do čistých priestorov a automatizované spracovanie.
2. Automatické predplnené dávkovanie (AUTOMATICKÉ PREDPLNENÉ DÁVKOVANIE)
Pri laminárnom prúdení triedy A vysoko presné servo{1} pumpy poháňané servomotorom dávkujú sterilný tekutý produkt do vopred- sterilizovaných striekačiek s presnosťou ± 1 % objemu.
3. Vákuové zatváranie a zatváranie (AUTOMATICKÉ ZASTAVENIE A ZATVORENIE PFS)
Gumové zátky sa vkladajú automaticky pomocou vákuovej{0}}technológie, čím sa úplne eliminujú vzduchové bubliny v priestore nad hlavou a zaisťujú sa vzduchotesné, sterilné tesnenie, aby sa zaručila integrita-životnosti lieku.
| Funkcia / Špecifikácia | Schopnosť / Parameter |
| Použiteľné injekčné striekačky | 0,5 ml – 20 ml (sklo / plast / striekačky Nest) |
| Presnosť plnenia | Menšie alebo rovné ±1 % (riadené servo-) |
| Kontrolný systém | Siemens PLC s dotykovou obrazovkou HMI |
| Súlad | 21 CFR časť 11 a pripravené na cGMP |
Prémiové komponenty a kontrola kvality
Komponenty svetovej-triedy pre nekompromisnú spoľahlivosť
Aby sme zaistili nepretržitú prevádzku 24 hodín denne, 7 dní v týždni a prísne farmaceutické zhody, vyrábame naše stroje pomocou celosvetovo uznávaných špičkových{2}}komponentov:
- Ovládanie PLC a HMI: Siemens S7-séria 1500 s viacjazyčnou dotykovou obrazovkou
- Systém servopohonu: Servomotory Schneider Electric / Panasonic pre sub{0}}mikrónové polohovanie
- Pneumatické komponenty: presné pneumatické ovládanie Festo / SMC
- Detekčné senzory: Fotoelektrické a laserové senzory Keyence / Omron na overenie chýbajúcej zátky a hladiny kvapaliny
- Materiály dávkovacej pumpy: Ultra-hladké keramické pumpy CoorsTek alebo Watson{1}}peristaltické hadičky Marlow
Prečo si vybrať nášAutomatizované injekčné striekačky?
Či už zväčšujete biofarmaceutickú výrobu alebo spracovávate citlivé tekuté formulácie, ako je kyselina hyalurónová a peptidy, náš robustný stroj na plnenie a uzatváranie injekčných striekačiek poskytuje flexibilitu, sterilitu a presnosť, ktorú vaša výrobná linka vyžaduje.
Ste pripravení upgradovať proces sterilného balenia?Kontaktujte našuinžiniersky tím ešte dnes dostane vlastný technický návrh a formálnu cenovú ponuku.
FAQ: Často kladené otázky
Q1: Čo je stroj na plnenie a uzatváranie injekčných striekačiek?
Odpoveď: Stroj na plnenie a uzatváranie injekčných striekačiek je automatizované aseptické farmaceutické baliace zariadenie určené na presné dávkovanie tekutých alebo gélových produktov do pred-sterilizovaných injekčných striekačiek (PFS) a okamžité vkladanie gumených zátok, aby sa zabezpečilo sterilné tesnenie.
Q2: Aké typy tekutín môže stroj na plnenie a uzatváranie injekčných striekačiek spracovať?
Odpoveď: Tieto stroje spracovávajú širokú škálu farmaceutických a kozmetických tekutín vrátane vakcín, biofarmaceutík, peptidov (napr. GLP-1, inzulín), kyseliny hyalurónovej, dentálnych gélov a veterinárnych prípravkov.
Otázka 3: Ako funguje vákuové uzatváranie a prečo je to nevyhnutné?
Odpoveď: Vákuová zátka vytvorí dočasné vákuum vo vnútri valca injekčnej striekačky pred umiestnením gumenej zátky. Tento proces úplne eliminuje vzduchové bubliny v priestore nad kvapalinou, zabraňuje oxidácii produktu a zaisťuje konzistentné umiestnenie zátky pre lieky s vysokou -viskozitou alebo -citlivosťou na kyslík.
Q4: Aké možnosti plniaceho čerpadla sú k dispozícii pre stroje na plnenie striekačiek?
Odpoveď: Najbežnejšími možnosťami sú keramické rotačné piestové čerpadlá (ideálne pre vysoko{0}}presné, nízko{1}}strižné a-nekvapkajúce dávkovanie kvapalín) a peristaltické čerpadlá (ideálne na jedno-použitie, krížovú{4}}kontamináciu-jednorazové-prechody bez{6}}prechodu.
Q5: Aká je presnosť dávkovania vášho automatizovaného stroja na plnenie striekačiek?
Odpoveď: Naše stroje využívajú vysoko{0}}presné servopohony na dosiahnutie presnosti plnenia v rozsahu ±1 % alebo menej, čím sa minimalizuje nákladný tekutý odpad-obzvlášť dôležitý pre biofarmaceutiká s vysokou{3}}hodnotou.
Otázka 6: Je stroj na plnenie a uzatváranie injekčných striekačiek v súlade s normami cGMP a FDA?
A: Áno. Všetky kontaktné časti sú vyrobené z nehrdzavejúcej ocele 316L, medicínskeho PTFE-kvalitného PTFE alebo pokročilej keramiky. Stroj plne vyhovuje predpisom cGMP, FDA 21 CFR časť 11 a predpisom EU Annex 1 pre aseptické spracovanie.
Q7: Dokáže tento stroj zvládnuť rôzne veľkosti naplnených striekačiek?
A: Áno. Výmenou rýchlo{1}}formátových častí môže stroj spracovať štandardné vnorené{2}}striekačky s objemom od 0,5 ml do 20 ml s minimálnymi prestojmi.
Otázka 8: Aký je priemerný čas dodania a požiadavka na inštaláciu pre vlastný stroj?
Odpoveď: Štandardná dodacia lehota výroby sa pohybuje od 60 do 90 dní v závislosti od vlastných možností. Systém vyžaduje štandardné napájanie/stlačený vzduch v čistých priestoroch a pred odoslaním prechádza kompletným testovaním prevzatia v továrni (FAT).
Populárne Tagy: automatický stroj na plnenie a uzatváranie tekutín striekačiek, výrobcovia, dodávatelia, továreň na automatické plnenie a uzatváranie tekutín striekačiek v Číne
