farmaceutický stroj na plnenie tekutín

A: Všetko VŽDYfarmaceutické stroje na plnenie tekutínsú navrhnuté a vyrobené v prísnom súlade s normami cGMP, FDA, EU{0}}GMP (trieda A/Isolátor) a WHO. Poskytujeme komplexnú podporu pri overovaní, vrátane dokumentácie IQ (Inštalačná kvalifikácia), OQ (Prevádzková kvalifikácia) a DQ (Kvalifikácia dizajnu), aby sme zabezpečili, že vaše zariadenie bez problémov prejde regulačnými auditmi.

Odpoveď: Používame vysokopresné rotačné piestové čerpadlá-s uzavretým okruhom{1}} Mitsubishi alebo Siemens{2}} alebo keramické čerpadlá, ktoré dosahujú výnimočnú presnosť dávkovania až do ±0,5 %. Pre biologické liečivá alebo kvapaliny citlivé na strih{5}}konfigurujeme sanitárne peristaltické čerpadlá riadené presnými mikro-krokovými motormi, ktoré zachovávajú presnosť menšiu alebo rovnajúcu sa ±1 %.

A: Áno. ALWELL sa špecializuje na riešenie výziev s vysokou-viskóznou náplňou. Naše vybavenie obsahuje pozitívne-objemové servočerpadlá, vyhrievané tlakové násypky a na mieru{4}}navrhnuté potápačské dýzy s aktívnym{5}}ovládaním podtlaku. To zabraňuje kvapkaniu, eliminuje vzduchové bubliny a zaisťuje hladké a konzistentné dávkovanie bez strihania produktu.

A: Absolútne. Strojové zariadenie ALWELL je postavené na modulárnej konštrukčnej platforme. Jednoduchou výmenou častí so špecializovaným formátom (formy na výmenu) môžete na rovnakej platforme spracovávať liekovky, pred{2}}naplnené injekčné striekačky (PFS) alebo náplne. Náš nástroj-menej rýchle{5}}mechanizmy zmeny umožňujú operátorom dokončiť prechod v plnej veľkosti za 15 až 20 minút.

Odpoveď: Áno, poskytujeme kompletné, otočné{0}}koncovky kľúčov{1}}k-koncových baliacich liniek. Naše rady bezproblémovo integrujú kŕmenie fliaš, umývanie, depyrogenizačnú sterilizáciu, sterilné plnenie, uzatváranie, hliníkové krimpovanie (alebo skrutkovacie uzávery), online vizuálnu kontrolu/odmietnutie a vysokorýchlostné-označovanie do jednotného automatizovaného systému.

Odpoveď: Malé injekčné liekovky a injekčné striekačky sú notoricky nestabilné. Spoločnosť ALWELL používa prispôsobené-skonštruované vodiace skrutky prívodu, kontinuálne otočné hviezdicové kolesá a dopravníkové systémy s jemným -štart/mäkké{3}}zastavenie, ktoré jemne manipulujú s každou nádobou. Eliminujeme prudký kontakt kovu-na-sklo, aby sme zaručili nulové prevrátenie, poškriabanie alebo rozbitie aj počas-výroby s vysokou rýchlosťou.

A: Áno. Naše inteligentné softvérové ​​ovládanie PLC je navrhnuté tak, aby spĺňalo požiadavky FDA 21 CFR časť 11. Zahŕňa viac{4}}autorizáciu hesiel, správu receptov, zaznamenávanie historických údajov-v reálnom čase a kompletné funkcie audit trailu, ktoré zaisťujú, že všetky údaje o výrobe a šarži sú sledovateľne uložené a nemožno ich upravovať.

Odpoveď: Áno, ponúkame oboje! Pred odoslaním vykonáme v našej továrni prísny online alebo na{0}}webový server FAT s použitím vašich skutočných fliaš a vzoriek tekutín a poskytneme vám podrobné testovacie videá a dokumentáciu. Po dodaní je náš technický tím k dispozícii na-samotné školenie na mieste, inštaláciu, uvedenie do prevádzky a školenie operátorov vo vašom zariadení.

Odpoveď: Keďže väčšina farmaceutických plniacich strojov vyžaduje prispôsobenie na základe veľkosti vašich nádob a vlastností tekutín, štandardná doba dodania sa pohybuje od 60 do 90 dní. Ponúkame komplexnú 12{4}mesačnú záruku od dátumu inštalácie s doživotnou technickou podporou a rýchlym doručením náhradných dielov.

Odpoveď: Môžete kliknúť na naše tlačidlo Kontaktujte nás alebo poslať e-mail so špecifikáciami nádoby (nákres injekčnej liekovky/striekačky), objemom plnenia (ml), cieľovou rýchlosťou (fľaše/hodinu) a charakteristikami lieku (viskozita, penivosť, teplota). Náš inžiniersky tím vám do 24 hodín navrhne podrobný technický návrh a cenovú ponuku!

Chcete dostávať pravidelné informácie o ALWELL? Kontakt tu.