Popis produktov
Poskytujeme riešenia pre farmaceutické aseptické plniace stroje a poskytujeme patentované technologické riešenia na homogenizáciu a odpeňovanie ultra-viskóznych materiálov a patentované štruktúry znižujú straty materiálu.
Hlavná produktová rada: Pokročilé aseptické plnivá
Aplikácie: Kvapaliny v liekovkách, fľašiach, injekčných striekačkách, náplniach
Kontrola prostredia:farmaceutické aseptické plniace stroje sú vybavené 100-úrovňovým laminárnym prietokom a sterilným prevádzkovým rukavicovým boxom a počas celého procesu pracujú v sterilnom prostredí.
Kritické špecifikácie:
Výstup: menej alebo rovný 1400 ks/h (prispôsobené)
Rozsah objemu náplne: 0,1–20 ml
Čas prechodu:<5 minutes
Kritické technológie sterility
Bariérové systémy: Konfigurovateľné s RABS alebo izolátormi na ochranu operátora/produktu
Nepretržité monitorovanie: Počítadlá častíc v{0}}reálnom čase, snímače prietoku vzduchu a porty na odber vzoriek prostredia
Manipulácia s materiálom: Uzavretý{0}}systémový prenos pomocou sterilných jednorazových{1}} ciest
Aplikácie
farmaceutické aseptické plniace stroje
Biologiká: Monoklonálne protilátky, bunkové/génové terapie
Vakcíny: Lyofilizované alebo tekuté formulácie
Očné/nosové: Jednotkové dávky-bez konzervačných látok
Vysoko{0}}rozhrania API: Cytotoxíny s uzavretým obalom
✅ Certifikácie a súlad
Regulačné: FDA GMP
Normy:
ISO 13485 (Manažment kvality)
ISO 14644 (Klasifikácia čistých priestorov)
Podpora auditu: Úplná dokumentácia pre regulačné podania
🛠️ Servis a podpora
Inštalácia: Protokoly FAT/SAT{0}}špecifické pre danú lokalitu
Údržba: Diaľková diagnostika +-náhradné diely na požiadanie (napr. plniace ihly, senzory)
Upgrady: Dodatočné vybavenie pre kompatibilitu izolátora alebo nepretržitú výrobnú integráciu
OVŽDYfarmaceutické aseptické plniace stroje
Aseptické riešenia vytvárame od začiatku do konca{0}}do{1}}. Všetky systémy zahŕňajú:
Validačné balíčky IQ/OQ
24/7 podpora životného cyklu
Prispôsobenie (napr. kryogénne výplne)
Vyžiadajte si svoj vlastnýCitovaťDnes →
Populárne Tagy: farmaceutické aseptické plniace stroje, výrobcovia farmaceutických aseptických plniacich strojov, dodávatelia, továreň
