Vysoko presné zariadenie na automatické plnenie liekoviek- na aseptické spracovanie
Prehľad produktu: Pokročilé riešenia aseptického plnenia
Náš automatZariadenie na plnenie liekoviekje navrhnutý tak, aby spĺňal prísne požiadavky globálnej výroby biofarmaceutických prípravkov, vakcín a-kvapalín s vysokou hodnotou. Integrácia vysoko{2}}presného dávkovania, gumenej zátky a zalisovania hliníkového uzáveru do bezšvového monoblokového systému zaisťuje tento rad vysokú sterilitu, prevádzkovú efektivitu a nulovú krížovú-kontamináciu produktov.
Naše zariadenie, ktoré je plne v súlade s normami cGMP a ISO9001, ľahko pojme štandardné rúrkové a tvarované sklenené liekovky s objemom od 2 ml do 100 ml. Je navrhnutý s kompaktným pôdorysom a intuitívnym ovládaním a poskytuje spoľahlivé a flexibilné riešenie pre klinické skúšky a plnohodnotnú-komerčnú výrobu.
Technické špecifikácie
| Parameter | Špecifikácia |
| Použiteľný kontajner | 2 ml – 100 ml sklenené liekovky (rúrkové / tvarované) |
| Presnosť dávkovania | ±1 % (servokeramické čerpadlo / peristaltické čerpadlo) |
| Typ uzáveru | Úplné-zátkovanie a polovičné{1}}zátkovanie (na lyofilizáciu) |
| Materiál kontaktných dielov | Nerezová oceľ 316L a PTFE/silikón-schválené FDA |
| Nekontaktný-materiál | 304 nehrdzavejúca oceľ |
| Kontrolný systém | Siemens PLC s dotykovou obrazovkou HMI |
Kľúčové výhody a hlavné vlastnosti zariadenia na plnenie liekoviek
Vybavené bezventilovými keramickými rotačnými piestovými čerpadlami alebo peristaltickými čerpadlami poháňanými nezávislými servomotormi, ktoré dosahujú mimoriadne-vysokú presnosť dávkovania (menej alebo rovnú ±1 %) a nulové kvapkanie kvapaliny.
Vďaka hladkým, zaobleným povrchom bez mŕtvych uhlov sú všetky časti, ktoré prichádzajú do styku s tekutinami, vyrobené z nehrdzavejúcej ocele 316L, ktorá je navrhnutá na efektívne čistenie a sterilizáciu.
Pokročilá vákuová-technológia uzatvárania zaisťuje presné umiestnenie zátky pre štandardné tekuté injekčné roztoky aj lyofilizované (lyofilizované) prípravky.
Modulárne komponenty umožňujú operátorom vykonávať rýchle úpravy formátu medzi rôznymi veľkosťami liekoviek, čím sa výrazne minimalizujú prestoje počas prepínania výroby.
Ako to funguje: Pracovný postup aseptického procesu
[Prísun do liekovky] ➔ [Preplachovanie dusíkom (voliteľné)] ➔ [Presné servo plnenie kvapalinou] ➔ [Zalisovanie hliníkového uzáveru] ➔ [Gumová zátka (úplná/polovičná)] ➔ [Výstup a kontrola]
Často kladené otázky (FAQ)
Otázka 1: Dokáže toto zariadenie na plnenie liekoviek zvládnuť tekuté aj lyofilizované (lyofilizované-sušené) produkty?
A:áno. Náš stroj podporuje úplné-uzatvorenie štandardných tekutých injekčných liekov a polovičné{2}}uzatvorenie liekoviek, ktoré si vyžadujú lyofilizáciu-(lyofilizáciu) pred konečným uzáverom.
Otázka 2: Ako dlho trvá zmena formátu pre rôzne veľkosti liekoviek?
A:Vďaka nášmu modulárnemu,{0}}menej rýchlemu{1}} dizajnu výmeny nástrojov môžu operátori vykonať úplnú zmenu formátu (napr. z 2 ml na 10 ml fľaštičky) za menej ako 30 minút.
Q3: Aké možnosti plniaceho čerpadla sú k dispozícii?
A:Ponúkame vysoko{0}}presné keramické rotačné piestové čerpadlá pre vysokú presnosť a dlhú životnosť, ako aj peristaltické čerpadlá pre jednorazové-aplikácie s dráhou tekutiny.
Q4: Akú validačnú dokumentáciu poskytujete pre regulačné audity?
A:Poskytujeme komplexný protokol FAT/SAT a kompletné balíky dokumentácie na overenie DQ, IQ a OQ, ktoré pomôžu vášmu zariadeniu efektívne prejsť auditmi.
Populárne Tagy: zariadenie na plnenie liekoviek, výrobcovia zariadení na plnenie liekoviek v Číne, dodávatelia, továreň
