Vákuový plniaci a uzatvárací stroj PFS - Často kladené otázky (FAQ)
O obalových materiáloch
Aké materiály sú kompatibilné?
Sklenený materiál a plast COP (Cyclic Olefin Polymer).
Dokáže zvládnuť injekčné striekačky rôznych veľkostí/špecifikácií?
áno. Na základe špecifikácií striekačky poskytnutých zákazníkom môžeme uviesť zoznam potrebných náhradných dielov (napr. hviezdicové koleso, plniaci stĺpik, stĺpik uzáveru, misku zátky). Ak je rozsah plniaceho objemu veľký, môže byť potrebná výmena keramického čerpadla. Je možné prispôsobiť vlastné veľkosti.
Dokáže naplniť PFS aj kazety?
Áno, pomocou kombinovaného modelu. Prepínanie medzi kazetami a PFS sa dosiahne výmenou príslušných dielov špecifikácie/výmena dielov).
Dokáže naplniť dvojkomorové{0}}PFS?
Áno, môže ich naplniť. To si vyžaduje dva nezávislé plniace a uzatváracie systémy.
Aký typ plniaceho čerpadla sa používa? Môže podporovať peristaltické alebo piestové čerpadlá?
+
-
|
Môžeme akceptovať čerpadlá-špecifikované zákazníkom. Náš štandardný stroj používa vysoko-presné keramické čerpadlo vhodné pre vysoko-viskozné aj vodné látky. Ak sa vyžaduje použitie peristaltického alebo piestového čerpadla, musíme najprv pochopiť viskozitné alebo prietokové charakteristiky materiálu zákazníka. |
Aká je presnosť plnenia?
+
-
Keramická pumpa ponúka presnosť plnenia až ±1%. Ak zákazník požaduje vyššiu presnosť, môžeme poskytnúť správy o skúške hotového výrobku od predchádzajúcich zákazníkov s podobnými materiálmi ako referenciu, v závislosti od konkrétnej látky.
Pridávajú sa vnútorná zátka a piest automaticky po naplnení?
+
-
Vloženie zátky je automatické. Piest sa dá pridať aj automaticky, ale zvyčajne ide o samostatné, nezávislé zariadenie.
Dá sa dosiahnuť vákuové plnenie? Je vhodný premateriály s vysokou-viskózou?
+
-
Áno, je to možné. Náš stroj je vybavený duálnym vákuovým systémom (vákuové plnenie a vákuové uzatváranie), ktorý je vhodný pre vysoko-viskózne materiály. Podporujeme testovanie so vzorkami zákazníkov.
Podporuje plnenie s reguláciou bublín (napr. vyhýbanie sa bublinám, automatické-odvzdušňovanie)?
+
-
viacerých faktorov. Po prvé, samotný materiál zákazníka môže vyžadovať pred-úpravu na odvzdušnenie (napr. vákuové odplynenie, odstredivka). V kombinácii s naším duálnym vákuovým systémom je možné dosiahnuť bezbublinkové plnenie a uzatváranie bez bublín. Náš duálny vákuový systém zaisťuje, že nevznikajú žiadne bublinypočasproces plnenia. Ak materiál zákazníka obsahuje bubliny a nie je pred-spracovaný (napr. vákuovou centrifúgou), rýchlosť stroja bude potrebné mierne znížiť, aby sa umožnilo dlhšie pôsobenie vákua.
O vyplňovaní aspektov
Môže zariadenie podporovať ohrev kvapaliny alebo miešanie pred plnením?
Môže byť podporovaný v závislosti od konkrétneho materiálu. Ak je materiál náchylný na degradáciu alebo stratu účinnosti v dôsledku zmien teploty, nemal by sa používať. Odporúčame zákazníkovi, aby si materiál vopred pripravil (zahriaty/zmiešaný) pred plnením a zazátkovaním na stroji.
Podporuje sa plnenie duálnym-čerpaním? (napr. rôzne tekutiny naplnené súčasne do dvojkomorovej striekačky-)
Podporované sú duálne plniace/zátkové systémy. Nedajú sa však naplniť rôzne kvapalinysúčasnedo dvojkomorovej{0}}striekačky. Keďže ide o dvojkomorový-komor, materiály sa pravdepodobne nedajú miešať. Proces by zahŕňal naplnenie a utesnenie prvej komory, potom sekvenčné plnenie a utesnenie druhej komory.
Podporuje systém HMI 21 CFR časť 11?
Môže podporovať 21 CFR časť 11. (Poznámka: Toto je bežnejšie na kombinovaných strojových linkách. Samostatné stroje PFS majú základné funkcie, ako sú časové-záznamy operácií, počítanie výroby a ukladanie receptov.)
Je v súlade s predpismi ako GMP, CE?
Áno, vyhovuje.
Čo sa týka často kladených otázok opredplnené plniace stroje, sledujte nás a my ich budeme odhaľovať aj nabudúce