Farmaceutický injekčný plniaci stroj

Injektovateľný plniaci stroj ALWELL v Šanghaji využíva plne servo riadiaci systém a integruje vysoko{0}}precíznu technológiu keramického piestového čerpadla, ktorá dosahuje presnosť plnenia ±1 %, čím prevyšuje priemyselný štandard ±2 %. Jeho inovatívna technológia vákuového plnenia eliminuje vzduchové bubliny, vďaka čomu je obzvlášť vhodná na plnenie-materiálov s vysokou viskozitou, ako je kyselina hyalurónová a kolagénové biofarmaceutiká, čím rieši problémy s nerovnomerným plnením a zvyškovými vzduchovými bublinami, ktoré sa bežne vyskytujú v tradičných zariadeniach pri manipulácii s materiálmi s vysokou-viskózou.

Zariadenie je vybavené ochranou proti laminárnemu prúdeniu triedy 100 a aseptickou prevádzkovou schránkou, ktorá funguje úplne v štandardnom prostredí GMP-, čím ďaleko presahuje štandard konvenčných zariadení pre čisté priestory triedy 10 000. Vákuové plynové potrubie je vybavené kapsulovým filtrom a sanitárnym membránovým ventilom spojeným s-monitorovaním v reálnom čase pomocou vysoko presných vákuových senzorov{6}}, ktoré zaisťujú aseptickosť a stabilitu procesu plnenia a výrazne znižujú riziko kontaminácie produktu.

Stroj využíva priemyselný -dotykový displej a riadiaci systém PLC od spoločnosti Siemens, ktorý podporuje digitálne nastavenie a ukladanie procesných parametrov a vyznačuje sa inteligentným dizajnom kontroly chýb-. V porovnaní s podobnými zariadeniami dokáže jeho riadiaci systém zaznamenávať parametre plnenia každého produktu, čo umožňuje kompletnú sledovateľnosť výrobných údajov a spĺňa čoraz prísnejšie požiadavky na riadenie kvality farmaceutického priemyslu.

Celý stroj je vyrobený z nehrdzavejúcej ocele SUS304 s časťami, ktoré sú v kontakte s materiálom, vyrobenými z lekárskej -nehrdzavejúcej ocele 316L a silikónu certifikovaného FDA-. Všetky modely prešli certifikáciou EU CE a overením súladu s GMP. V porovnaní s priemyselnými-materiálmi používanými niektorými výrobcami na trhu je jeho biokompatibilita lepšia, vďaka čomu je obzvlášť vhodný na výrobu-biologických produktov vysokej hodnoty.

Spoločnosť poskytuje 24-hodinovú technickú podporu na diaľku, udržiava dostatok zásob kľúčových náhradných dielov a ponúka čas odozvy služby o 30 % rýchlejší, než je priemer v odvetví. Pre každý stroj sa vytvorí vyhradený súbor, ktorý poskytuje ročnú kalibráciu výkonu a preventívnu údržbu na zabezpečenie dlhodobej stabilnej prevádzky.