Plniaci stroj RTU vopred naplnených Syri0nge
TheRTUStroj na plnenie predplnených striekačiekje-najmodernejšie{1}}-automatizované riešenie navrhnuté pre vysoko-rýchlostné a{4}}precízne plnenie sterilných naplnených injekčných striekačiek-na-použitie (RTU). Tento stroj, navrhnutý tak, aby spĺňal prísne požiadavky GMP, FDA, zaisťuje minimálny ľudský zásah, znížené riziká kontaminácie a maximálnu efektivitu výroby pre kritické liečivá, vrátane vakcín, biologických látok a injekčných terapií.
Náš stroj je ideálny pre farmaceutických výrobcov, CDMO (zmluvné vývojové a výrobné organizácie) a biotechnologické spoločnosti. Podporuje škálovateľnú výrobu od klinických skúšok až po komerčné{0}}série.
| Parameter | Podrobnosti |
|---|---|
| Aplikácie | injekčné liečivá, vrátane vakcín, inzulínu, biologických látok a iných sterilných tekutých formulácií |
| Rýchlosť plnenia | 11 000 ks/h |
| Presnosť | Menej ako alebo rovné ±1 % (nastaviteľné na základe viskozity) |
| Rozsah objemu plnenia | 0,1 ml - 50 ml |
| Spôsob utesnenia | Vákuové uzavieranie + uzáver |
| Kontrolný systém | Siemens PLC + 10" |
| Materiál | Nehrdzavejúca oceľ 304/316 (v súlade s GMP-) |
| Certifikácie | CE, GMP |
Kľúčové vlastnosti
Plniaci stroj na naplnenú injekčnú striekačku
1. Pripravené-na{1}}použitie (RTU) kompatibilita so striekačkami
Priama integrácia s pred-sterilizovanými injekčnými striekačkami (napr. injekčné striekačky uložené vo vaničkách alebo podnosoch).
Eliminuje sekundárne sterilizačné kroky, znižuje čas cyklu a prevádzkové náklady.
2. Vysoko presné plnenie
Presnosť: ±0,5 % CV (koeficient variácie) pre objemy od 0,1 ml do 50 ml.
3. Pokročilá kontrola kontaminácie
ISO trieda 5 (trieda 100) kompatibilita s čistými priestormi s integráciou laminárneho prúdenia vzduchu.
4.Všestrannosť
Môže byť prepojený s iným zariadením našej spoločnosti, aby sa dosiahlo automatické odstránenie ihly, kontrola svetla, automatické označovanie tyčí
Aplikácie
Aplikácie
Vakcíny a terapie mRNA: Vysoká{0}}výkonnosť plnenia s minimálnou stratou produktu.
Biologické a monoklonálne protilátky: Šetrné zaobchádzanie s-zloženiami citlivými na strih.
Na-karosárske vstrekovače a automatické-injektory: Presné dávkovanie pre kombinované produkty.
Prečo si vybrať náš stroj na plnenie striekačiek RTU?
Súlad s predpismi: Overené pre protokoly IQ/OQ/PQ, podporujúce dokumentáciu-pripravenú na audit.
Flexibilné konfigurácie: Prispôsobiteľné pre RABS (systémy s obmedzeným prístupom) alebo nastavenia izolátorov.
Globálna podpora: 24/7 technický servis s dostupnosťou náhradných dielov po celom svete.
Vysoký stupeň automatizácie
Vysokorýchlostná stabilná výrobná linka
Znížiť operačné riziko
Výzva na akciu
Inovujte svoj proces dokončenia{0}}sterilného plnenia pomocou nášho stroja na plnenie vopred naplnených injekčných striekačiek RTU.Kontaktujte nás
Populárne Tagy: stroj na plnenie predplnených striekačiek rtu, Čína výrobcovia, dodávatelia, továreň na plnenie striekačiek rtu
