Popis produktov

stroj na plnenie farmaceutických liekoviekvyužíva vysoko presné{0}} riadenie servomotora, vysoký stupeň automatizácie, stabilnú a hladkú prevádzku a je široko používaný v biofarmaceutických a medicínskych kozmetických výrobkoch.

Kvapalinové plnenie používa keramické čerpadlá s vysokým{0}}rozlíšením alebo peristaltické čerpadlá a plnenie prášku využíva skrutkové vypúšťacie zariadenie s nastaviteľnou-rýchlosťou, pričom obe môžu presne kontrolovať presnosť plnenia.

farmaceutický stroj na plnenie liekoviek je SUS304 a časti, ktoré sú v kontakte s materiálmi, sú vyrobené z 316L a lekárskeho silikónu, plne v súlade s GMP

Stroj na plnenie farmaceutických liekoviek je vybavený 100-úrovňovým laminárnym prúdením vzduchu a aseptickou prevádzkovou schránkou na rukavice, ktorá umožňuje dosiahnuť čistú výrobu. Prevádzka stroja na plnenie farmaceutických liekoviek je intuitívna a pohodlná. Bez fliaš nie je plnenie.

stroj na plnenie farmaceutických liekoviek

plnenie hotového výrobku

parametre produktu

Názov produktov	stroj na plnenie farmaceutických liekoviek
Použiteľné materiály	kvapalina a sila
Použiteľné špecifikácie	0,1-30 ml (treba vymeniť piestové čerpadlo)
Rozsah plnenia	220v,230v,100v,120v
Počet plniacich ihiel	1/2/
Presnosť plnenia	±1%
Výrobná kapacita	Menej ako alebo rovné 3000 PCS/hod
Miera úspešnosti	Väčšie alebo rovné 99,9 %
Hluk zariadenia	Menšia alebo rovná 70 dB
Celkový výkon	približne 3 kW
Hmotnosť	500 kg

* Poznámka, Vyššie uvedené parametre sú referenčné hodnoty. Skutočné parametre sa líšia podľa baliaceho materiálu, množstva náplne, materiálových vlastností a stupňa vákua.

Stroj na plnenie farmaceutických liekoviek Hlavné aplikácie

Kvapalné injekčné lieky:

Malé a veľké molekuly: antibiotiká, analgetiká, anestetiká, elektrolyty, vitamíny, hormóny, kardiovaskulárne lieky.

Biologické a biosimilárne látky: Monoklonálne protilátky (mAb), rekombinantné proteíny, enzýmy, peptidy, produkty krvnej plazmy.

Lyofilizované (lyofilizované-sušené) produkty:

Pred-lyonáplň: Presné plnenie tekutých formulácií do liekoviek pred lyofilizáciou-. Rozhodujúce pre biologické látky citlivé na stabilitu- (napr. vakcíny, komplexné proteíny), niektoré antibiotiká a diagnostiku.

Aseptické spracovanie:

Primárny aplikačný režim pre stroje na plnenie liekoviek. Vyžaduje integráciu so sterilizáciou (napr. depyrogenačné tunely) a pokročilými aseptickými technológiami (RABS, izolátory).

Kľúčové schopnosti, ktoré umožňujú moderné plničky liekoviek:
Zabezpečenie sterility: Základná funkcia pre injekčné podanie (údržba prostredia podľa ISO 5).

Presné dávkovanie: Rozhodujúce pre silné lieky, drahé biologické lieky a pediatrické dávky (presnosť v μl).

Obmedzenie: Bezpečné zaobchádzanie s toxickými, silnými alebo senzibilizujúcimi zlúčeninami.

Flexibilita procesu: Manipulácia s rôznymi formuláciami (nízka/vysoká viskozita, -citlivé na strih), veľkosti liekoviek (1 ml - 1000 ml+) a typy uzáverov (zátky, krimpovacie uzávery).

Súlad s predpismi: Zabudované-funkcie pre integritu údajov, plnú sledovateľnosť a podporu overovania (IQ/OQ/PQ).

Vysokovýkonná{0}}výroba: nevyhnutná pre úspešné lieky a vakcíny.

V podstate: Farmaceutické stroje na plnenie liekoviek sú základom sterilnej injekčnej výroby. Sú nevyhnutné na bezpečné, presné a v súlade s predpismi bezpečné, presné a v súlade s predpismi do fľaštičiek na použitie pacientmi po celom svete. Ich dizajn a prevádzka sú diktované prísnymi požiadavkami na aseptické spracovanie a vyvíjajúce sa modality liekov.

vial filling and stoppering machine