Dvojkomorový stroj na plnenie striekačiek, dvojkomorový plniaci a uzatvárací stroj PFS
Vo farmaceutickej výrobe je dvojkomorový plniaci a uzatvárací stroj s predplnenými injekčnými striekačkami (PFS) kritickým zariadením, najmä pri výrobe dvojzložkových injekčných produktov-. Tento systém zvyšuje flexibilitu a efektivitu výroby tým, že umožňuje súčasné plnenie a uzatváranie dvoch odlišných liekových roztokov v jednej injekčnej striekačke.
Zariadenie, ktoré funguje prostredníctvom vysoko presnej{0}}automatizácie, zabezpečuje presné dávkovanie a počas celého procesu zachováva prísne aseptické podmienky. Je vybavený pokročilými čerpacími alebo dávkovacími mechanizmami, ktoré dodávajú presné objemy liekov podľa vopred definovaných parametrov. Všetky postupy sa vykonávajú v prísne kontrolovanom prostredí, aby sa zabránilo kontaminácii a zachovala sa integrita produktu.
Po naplnení sa injekčné striekačky automaticky uzavrú pomocou integrovaných zátkových systémov, ktoré zaručujú integritu a sterilitu uzáveru nádoby. Celý proces je monitorovaný podľa prísnych protokolov kontroly kvality s nepretržitým overovaním kľúčových metrík, ako je presnosť objemu plnenia a podmienky prostredia. Operátori môžu dohliadať na výrobu, upravovať nastavenia a podľa potreby zasahovať prostredníctvom intuitívneho rozhrania človek{2}}stroj (HMI).
Stroj je navrhnutý pre jednoduché čistenie a údržbu a podporuje súlad so správnou výrobnou praxou (GMP) a príslušnými regulačnými normami. Dvojkomorový plniaci a uzatvárací stroj PFS celkovo zefektívňuje výrobu injekčných striekačiek automatizáciou kritických krokov a zároveň dodržiava prísne požiadavky na presnosť, sterilitu a zabezpečenie kvality. Táto technológia je nevyhnutná pre farmaceutické spoločnosti, ktoré hľadajú spoľahlivú a efektívnu výrobu pokrokových injekčných liekov.
Naša továreň
Poskytnite bezplatné testovacie suroviny.
- Víta vás dopyt a spolupráca
Získajte katalóg aroztoky na plnenie striekačiekz továrne.
Popis produktov
„Tradičné plniace zariadenia nemôžu spĺňať prísne požiadavky dvojkomorových{0}}striekačiek na presnosť plnenia{1}}za{2}}krokom za krokom a sterilné bariéry.automatický dvojkomorový{0} plniaci strojje určený pre produkty, ktoré vyžadujú okamžité miešanie, ako sú biologické látky, vakcíny a lepidlá, čím sa eliminuje riziko manuálneho zásahu a zaisťuje sa 100% izolácia komory."
Plne automatizovaný, cGMP-vyhovujúci systém pre dvojkomorové kazety a striekačky{1}
✅ Dvojité{0}}plnenie jazdných pruhov:Súčasne presne plní obe komory (Presnosť: ±1% pre tekutiny/prášky)✅ Aseptické ISO 5:Integrovaná technológia izolátora s možnosťami RABS/uzavreté RABS
✅ Flexibilný formát:Kompatibilné s 1 ml, 2,5 ml, 5 ml dvojkomorovými-striekačkami (sklo/polymér)
✅ Rýchlosť: Až 12 000 jednotiek/hodinu
✅ Pripravené na cGMP: Úplné elektronické záznamy šarží (EBR), v súlade s 21 CFR Part 11
✅ Nulová krížová kontaminácia-: Patentované delené plniace trysky s CIP/SIP
Výkonnostné vlastnosti
Návrh, materiály, výroba, montáž a uvedenie do prevádzkydvojkomorový stroj na plnenie striekačieksú v súlade s novými predpismi GMP.
Tento dvojkomorový stroj na plnenie injekčných striekačiek využíva servo riadiaci systém na automatické dokončenie procesov vybaľovania voštinového podnosu, trhania fólie, dopravy, plnenia, podávania zátky, plnenia zástrčky a výstupu podnosu. Je to s riadením elektromechanickej integrácie, stabilnou prevádzkou a vysokým stupňom automatizácie.
Aplikácie: 1ml - 20ml (podľa užívateľských špecifikácií);
Rozsah plnenia plastového pfs stroja: 0,1ml-20ml
Kapacita: 2000-11000 bph
Plniaca hlava: 2-10 ks, vyberte si podľa kapacity;
Rôzne typy možností plniacich čerpadiel: kovové čerpadlo, peristaltické čerpadlo, keramické čerpadlo;
Presnosť plnenia: menšia alebo rovná ± 1 % (v závislosti od vlastností lieku).
Miera úspešnosti Vyššia alebo rovná 99,9 %
Automatické vyberanie a vracanie striekačky z voštinovej misky pomocou servosystému kombinovaného s valcom;
Plne automatické riadenie výroby s inteligentnými testovacími zariadeniami na základných staniciach;
Technický parameter
| Kategória parametra | Špecifický parameter | Popis |
|---|---|---|
| Parametre plnenia | Rýchlosť plnenia | Počet striekačiek naplnených za minútu, napríklad 50 - 200 striekačiek/minútu, ktorý je ovplyvnený vybavením, špecifikáciami striekačiek a charakteristikami plniacich látok. |
| Presnosť plnenia | Vyjadrené v percentách alebo chybovom rozsahu a možno ich ovládať v rozmedzí ±1 % alebo s vyššou presnosťou. | |
| Plniaca dávka | Rozsah plniaceho objemu každej komory od niekoľkých mikrolitrov po desiatky mililitrov. | |
| Parametre veľkosti zariadenia | Celkové rozmery | 3500*1800*2200 mm (D*Š*V) |
| Použiteľné parametre striekačky | Špecifikácie striekačky | Napríklad 1 ml, 2 ml, 5 ml atď. rôzne špecifikácie. |
| Rozsah veľkostí striekačiek | Dĺžka 50 - 150 mm, priemer 5 - 30 mm atď. v závislosti od výbavy. | |
| Parametre výkonu a spotreby energie | Sila | V kilowattoch, zvyčajne 2 - 10kW. |
| Napätie | Bežne 220V alebo 380V atď. | |
| Iné parametre | Stupeň automatizácie | Plne - automatické, polo{1}} automatické atď. |
| Metóda kontroly | ovládanie PLC, ovládanie dotykovej obrazovky - atď. |
Technické zaujímavosti
Inteligentný systém plnenia komory:
Nezávislá servo-riadená dvojkanálová{1}} plniaca hlava, synchrónne plnenie kvapaliny/prášku/lyofilizovaného prášku
Overenie hmotnosti-v reálnom čase (voliteľný vážiaci modul Mettler Toledo)
Bezkontaktná technológia tesnenia:
Laserová detekcia perforácie + overenie vákuového tesnenia na zabezpečenie integrity izolácie komory
Dizajn rýchlej výmeny:
Menej{0}}prechodu nástrojov<15 mins
Zabezpečenie integrity údajov
Aplikačné scenáre
Naplnená dvojkomorová{0} striekačka (prípravok epinefrínu/rekombinantného proteínu)
Kostný cement/zubné dvojzložkové-lepidlo
Kombinovaný produkt lyofilizovaný prášok + riedidlo
Certifikáty
Naše výrobky sú v súlade s požiadavkami GMP a prešli bezpečnostnou certifikáciou Európskej únie CE.
Kontaktujte nás
Sme tu pre vás – nech ste kdekoľvek. Máte otázku alebo potrebujete radu odborníka?
Tím ALWELL je pripravený vás kedykoľvek podporiť.
Populárne Tagy: dvojkomorový stroj na plnenie striekačiek, výrobcovia dvojkomorových striekačiek v Číne, dodávatelia, továreň
