Procesný tokStroj na plnenie predplnených striekačiekriadok zvyčajne obsahuje nasledujúce kroky:
Načítava sa:
Dopravte neupravené suroviny alebo komponenty stroja na plnenie vopred naplnených striekačiek do výrobnej linky. Tieto suroviny môžu zahŕňať valce injekčných striekačiek, piesty, gumené zátky atď. Spôsob plnenia môže byť ručné nakladanie alebo prostredníctvom automatizovaných mechanických zariadení, ako sú dopravníkové pásy a vibračné kotúče, aby sa zabezpečilo, že materiály môžu vstúpiť do výrobnej linky nepretržite a stabilne.
Upratovanie:
Vyčistite každý komponent naplnenej injekčnej striekačky, aby ste odstránili povrchový prach, olejové škvrny, nečistoty atď. Na čistenie sa zvyčajne používa profesionálne čistiace zariadenie a čistiace prostriedky. Napríklad pri použití ultrazvukového čistiaceho stroja umožňuje vibrácia ultrazvukových vĺn čistiacemu prostriedku úplný kontakt so všetkými povrchmi komponentov, aby sa dosiahol dôkladný čistiaci účinok. Po vyčistení komponenty opláchnite čistou vodou, aby sa odstránili zvyšky čistiaceho prostriedku.
Sušenie:
Vyčistené komponenty je potrebné vysušiť, aby sa odstránila vlhkosť. Metódy sušenia môžu byť sušenie horúcim vzduchom, vákuové sušenie atď. Sušenie horúcim vzduchom odparuje vlhkosť na povrchu komponentov cirkuláciou horúceho vzduchu; vákuové sušenie znižuje bod varu vody vo vákuovom prostredí, aby sa vlhkosť mohla rýchlejšie odparovať. Sušené komponenty musia zabezpečiť, aby obsah vlhkosti zodpovedal požiadavkám výroby, inak môže ovplyvniť následný výrobný proces a kvalitu produktu.
Silikonizácia:
Aby sa znížil trecí odpor medzi vnútornou stenou injekčnej striekačky a piestom, musí byť vnútorná stena valca injekčnej striekačky silikonizovaná. Proces silikonizácie spočíva v rovnomernom striekaní alebo vstrekovaní silikónového oleja do vnútornej steny valca injekčnej striekačky a následnému prilepeniu silikónového oleja k vnútornej stene valca injekčnej striekačky sušením a inými metódami. Silikonizácia môže zlepšiť výkon striekačky a zabezpečiť hladký pohyb piestu vo valci striekačky.
Plnenie:
Do naplnenej injekčnej striekačky presne vstreknite liek alebo kvapalinu, ktorá sa má naplniť. Zariadenie na plnenie vopred naplnených injekčných striekačiek zvyčajne používa vysoko presné dávkovacie čerpadlá alebo piestové plniace systémy na presné riadenie objemu plnenia. Počas procesu plnenia zabezpečte čistotu lieku alebo kvapaliny, aby ste predišli kontaminácii. Pri niektorých liekoch s vysokými požiadavkami na plniace prostredie môže byť potrebné vykonať plnenie v sterilnom prostredí.
Uzáver (alebo tesnenie):
Po naplnení,Stroj na plnenie predplnených striekačiekje potrebné zazátkovať alebo utesniť, aby sa zabránilo úniku liečiva a vniknutiu vonkajších nečistôt. Na zazátkovanie sa môžu použiť gumené zátky alebo iné vhodné tesniace materiály a zátky sa presne zatlačia do otvoru injekčnej striekačky pomocou mechanických zariadení, aby sa zabezpečila tesnosť tesnenia.
Kontrola kvality:
Vykonajte kontrolu kvality na stroji na plnenie predplnených injekčných striekačiek vrátane kontroly vzhľadu, kontroly tesnenia, kontroly objemu plnenia atď. Kontrola vzhľadu kontroluje hlavne to, či injekčná striekačka nemá chyby, škrabance, deformácie atď.; kontrola tesnenia kontroluje, či je tesnenie striekačky tesné použitím určitého tlaku alebo pomocou iných metód detekcie; kontrola plniaceho objemu zabezpečuje, že plniaci objem každej injekčnej striekačky spĺňa špecifikované normy. V prípade nekvalifikovaných produktov je potrebné ich odstrániť alebo prepracovať.
Balenie:
Naplnené injekčné striekačky, ktoré prešli kontrolou kvality, musia byť zabalené na skladovanie, prepravu a predaj. Metódy balenia je možné zvoliť podľa požiadaviek na produkt a potrieb zákazníka, ako sú kartónové obaly, plastové obaly atď. Počas procesu balenia sa uistite, že balenie produktu je kompletné, štítky sú jasné a spĺňajú príslušné normy balenia a regulačné požiadavky.
Sterilizácia (ak je to potrebné):
V prípade niektorých liekov alebo zdravotníckych pomôcok, ktoré vyžadujú sterilné prostredie, môže byť potrebné sterilizovať predplnené produkty. Spôsoby sterilizácie môžu byť sterilizácia etylénoxidom, sterilizácia parou pri vysokej teplote atď. Proces sterilizácie musí prísne kontrolovať parametre sterilizácie, aby sa zaistila sterilita a bezpečnosť produktov.
Skladovanie hotových výrobkov:
Po zabalení a sterilizácii môžu byť hotové výrobky naplnené injekčnou striekačkou po absolvovaní kontroly skladované. Počas procesu skladovania klasifikujte, označujte a spravujte skladovanie produktov, aby ste zaistili kvalitu a sledovateľnosť produktov.